煙政發(fā)〔2021〕9號

各區(qū)市人民政府（管委），市政府有關(guān)部門，有關(guān)單位：

為增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能，構(gòu)建縱橫交融的立體產(chǎn)業(yè)生態(tài)，打造國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市，現(xiàn)就促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出如下意見。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持新發(fā)展理念，以創(chuàng)新為第一動力，以構(gòu)建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系為主線，以建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)為重點，著力建鏈、延鏈、補鏈、強鏈，補齊產(chǎn)業(yè)短板，提升產(chǎn)業(yè)層次，加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化、國際化，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

（二）基本原則。

堅持系統(tǒng)設(shè)計、統(tǒng)籌布局。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進行整體謀劃和系統(tǒng)設(shè)計，瞄準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢，協(xié)調(diào)政策資源，對接發(fā)展戰(zhàn)略，統(tǒng)籌構(gòu)建垂直生態(tài)體系、統(tǒng)籌打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金聯(lián)合體、統(tǒng)籌推進平臺共建共享、統(tǒng)籌規(guī)劃協(xié)調(diào)園區(qū)有序發(fā)展，正確處理好垂直整合與橫向整合、整體布局與區(qū)域主導(dǎo)的關(guān)系。

堅持精準(zhǔn)施策、分層推進。立足本市產(chǎn)業(yè)特點和實際情況，精準(zhǔn)對標(biāo)、精準(zhǔn)施策、精準(zhǔn)發(fā)力，既鍛長板塑優(yōu)勢，做優(yōu)存量、做強增量，又打基礎(chǔ)謀長遠，培育新極、開辟新局，分層次、分階段制定任務(wù)目標(biāo)逐一推進實施，強化領(lǐng)先優(yōu)勢、形成比較優(yōu)勢、培育潛在優(yōu)勢。

堅持創(chuàng)新驅(qū)動、市場主導(dǎo)。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈配置資源鏈，完善資金鏈，帶動人才鏈，提升價值鏈，以科技創(chuàng)新帶動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以制度創(chuàng)新促進模式創(chuàng)新。

堅持項目拉動、開放帶動。以龍頭企業(yè)為依托，以重大項目為抓手，發(fā)揮平臺載體的支撐推動作用、重點區(qū)域的輻射帶動作用、骨干企業(yè)的示范引領(lǐng)作用，開展產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商，推動產(chǎn)業(yè)鏈開放合作，促進產(chǎn)業(yè)鏈加速集聚，在優(yōu)進優(yōu)出中實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)競爭力的換擋升級。

（三）發(fā)展目標(biāo)。聚焦創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細胞與基因治療八大細分領(lǐng)域，實施鏈主領(lǐng)航、創(chuàng)新平臺、臨床協(xié)同、載體建設(shè)、人才培育、金融助力、數(shù)字融合、招引擴容、技術(shù)攻堅九大工程，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條要素融合，全面培育壯大研發(fā)體系、生產(chǎn)基地、上市許可持有人、銷售使用商、物料供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商等產(chǎn)業(yè)主鏈條，提升物流、人力、數(shù)據(jù)、資本、政策、監(jiān)管等關(guān)鍵節(jié)點的支撐能力。到2023年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破2000億元，其中高端藥械制造占比達到60%以上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系基本健全，產(chǎn)業(yè)整體實力和創(chuàng)新能力大幅躍升，成為國際、國內(nèi)有重要影響力和競爭力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市。

（四）實施路徑。

1.做優(yōu)存量，鍛造長板。圍繞抗體藥物、ADC藥物、重組蛋白藥物、微球、脂質(zhì)體、透皮貼劑等優(yōu)勢領(lǐng)域，重點開發(fā)一批臨床需求大的創(chuàng)新藥物，針對新冠、流感等重大傳染性疾病發(fā)展疫苗技術(shù)，在新藥創(chuàng)制理論與關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)等方面取得一批突破性成果。延長海洋生物制品產(chǎn)業(yè)鏈，重點發(fā)展海洋藥物、生物醫(yī)用材料、功能性食品等高值化海洋產(chǎn)品。以“互聯(lián)網(wǎng)+”促進傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，打造現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，建設(shè)輻射全國的醫(yī)藥配送網(wǎng)絡(luò)。

2.做強增量，補齊短板。瞄準(zhǔn)臨床需求大、技術(shù)要求高、市場前景好的藥物，開發(fā)相應(yīng)的高壁壘特色原料藥，與高端制劑一體化建設(shè)，培育核心原料藥供應(yīng)商。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點發(fā)展掌握核心技術(shù)、臨床價值大的體外診斷產(chǎn)品、組織修復(fù)材料等，大力拓展涉氧器械應(yīng)用場景，在大型高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)以“智造”為核心，推動“醫(yī)工結(jié)合”，支持人工智能、腦機接口等新技術(shù)在康復(fù)輔具產(chǎn)品中的集成應(yīng)用，重點發(fā)展可穿戴設(shè)備、康復(fù)機器人、護理機器人等，垂直延伸發(fā)展應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈。培育發(fā)展高附加值醫(yī)美原料、功能性化妝品和醫(yī)美終端產(chǎn)品，形成以微生物多糖、聚氨基酸等大分子活性物為主體，以生產(chǎn)、研發(fā)為核心競爭力的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

3.做大總量，培育新極。發(fā)展道地藥材種植、中藥現(xiàn)代制劑，加強中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑開發(fā)，做大做強傳統(tǒng)中醫(yī)藥品牌，建成集預(yù)防保健、疾病治療和中醫(yī)康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系。推動特醫(yī)食品產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，加快成果轉(zhuǎn)化和本地產(chǎn)業(yè)化。大力探索前沿診療技術(shù)，進行細胞儲存、細胞制備等基礎(chǔ)建設(shè)，重點推動干細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及臨床應(yīng)用，探索制定細胞制品從存儲、生產(chǎn)、制備到應(yīng)用的全流程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。促進醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)要素聚集，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施，在醫(yī)用區(qū)塊鏈、生物計算等方面形成應(yīng)用示范，推動病種數(shù)據(jù)庫建設(shè)。

二、實施九大工程

（一）鏈主領(lǐng)航工程。

優(yōu)先壯大一批鏈主企業(yè)。動態(tài)篩選鏈主企業(yè)，首批確定綠葉制藥、榮昌生物、石藥百克、東誠藥業(yè)、潤中藥業(yè)、正海生物、宏遠氧業(yè)、邁百瑞、瑞康醫(yī)藥、新時代健康等10個企業(yè)為鏈主企業(yè)，鼓勵企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與資本強強合作，形成具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的一體化企業(yè)集群。加快培育一批成長型企業(yè)。持續(xù)開展成長型企業(yè)遴選，每年滾動篩選15家左右具有原始創(chuàng)新能力、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的企業(yè)進行重點扶持，鼓勵鏈主企業(yè)舉薦。著力做強一批專業(yè)服務(wù)型機構(gòu)、企業(yè)。培育發(fā)展生物技術(shù)外包服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機構(gòu)（CRO/CMO/CDMO），建設(shè)生物醫(yī)藥服務(wù)外包基地，引培做強一批全流程技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、一批全周期綜合服務(wù)機構(gòu)、一批全環(huán)節(jié)供應(yīng)鏈保障企業(yè)。

主要目標(biāo)：到2023年，新增10家鏈主企業(yè)，45家以上高成長企業(yè)，集聚規(guī)模以上企業(yè)260家以上，主營業(yè)務(wù)收入過100億元、50億元和10億元的企業(yè)數(shù)量分別達到3家、7家和20家以上。

牽頭部門：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局；責(zé)任部門：市發(fā)展改革委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局，各區(qū)市政府（管委）。

（二）創(chuàng)新平臺工程。

推動現(xiàn)有平臺開放共享。建立創(chuàng)新發(fā)展線上平臺，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源協(xié)同運營中心，匯聚本地高校院所的研發(fā)平臺、園區(qū)的公共技術(shù)服務(wù)平臺、企業(yè)的對外服務(wù)平臺、技術(shù)機構(gòu)的檢驗檢測平臺等，推動大型儀器設(shè)備、動物實驗、檢驗檢測等資源開放共享。全力推進國家級平臺建設(shè)。加快建設(shè)中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院，推進新藥創(chuàng)制山東省實驗室建設(shè)，爭取“藥物靶標(biāo)”國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目落戶；支持高級別生物安全實驗室和藥物安全性評價實驗室建設(shè)，支持重點生物醫(yī)藥企業(yè)加大國家重點實驗室、國家級技術(shù)中心、國家級合作基地等創(chuàng)新平臺建設(shè)。進行關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)。重點建設(shè)共性技術(shù)研究平臺、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺、臨床試驗服務(wù)平臺、研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺等關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)平臺；加快醫(yī)藥協(xié)同平臺載體建設(shè)，建立新藥研發(fā)和新藥創(chuàng)制“大平臺”聯(lián)合體，支持濱州醫(yī)學(xué)院打造半島腫瘤中心、國際口腔醫(yī)學(xué)中心，重點推進康復(fù)工程研究院、健康大數(shù)據(jù)和人工智能研究中心建設(shè)；推動成立細胞與基因治療發(fā)展聯(lián)盟，打造“中日再生醫(yī)療臨床試驗中心”“干細胞與再生醫(yī)學(xué)和抗衰老研究中心”等干細胞與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺、成果轉(zhuǎn)化平臺。搭建全周期公共服務(wù)平臺。重點建設(shè)藥械審評審批公共咨詢服務(wù)中心、生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)運營中心等一站式指導(dǎo)咨詢服務(wù)平臺，爭取設(shè)立國家級生物制品實訓(xùn)基地，做強煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺，探索成立醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、醫(yī)學(xué)影像中心。建設(shè)多元化供應(yīng)鏈平臺。建立試劑耗材、原輔料、技術(shù)裝備、制藥設(shè)備等供應(yīng)鏈協(xié)同平臺，對進口數(shù)量多、斷鏈風(fēng)險大的項目予以支持，其中選擇基礎(chǔ)條件好、具備自主替代條件的項目積極探索本地產(chǎn)業(yè)化。鏈接國際、國內(nèi)頂級創(chuàng)新協(xié)同平臺。與歐美、日韓、新加坡及北京、上海、蘇州等國際、國內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢園區(qū)、研發(fā)機構(gòu)建立鏈接合作，打造協(xié)同創(chuàng)新、人才引進、技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化平臺。搭建藥械進出口跨境平臺。創(chuàng)建藥品進口口岸，積極爭取中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)開展藥品跨境電商零售進口試點，強化自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新，探索“自貿(mào)＋保稅＋生物醫(yī)藥”新模式。

主要目標(biāo)：到2023年，建成適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的全鏈條研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、檢測、應(yīng)用平臺服務(wù)體系，引進或建成國家級創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺3個以上，鏈接境外研發(fā)或生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量累計達到6家，建成省級創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺15個以上，形成自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥政策“煙臺方案”。

牽頭部門：市市場監(jiān)管局、市科技局、市衛(wèi)生健康委；責(zé)任部門：市商務(wù)局、市教育局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市國資委、市大數(shù)據(jù)局、市外辦，煙臺開發(fā)區(qū)、高新區(qū)管委，牟平區(qū)、芝罘區(qū)政府。

（三）臨床協(xié)同工程。

推進臨床試驗?zāi)芰ㄔO(shè)。建立全市藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)席會議，支持本市醫(yī)療機構(gòu)申報、登記備案臨床試驗機構(gòu)，以本市臨床試驗機構(gòu)為基礎(chǔ)、引進國內(nèi)高水平醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)大臨床試驗中心，探索多地藥物臨床研究合作及倫理審查結(jié)果互認(rèn)。建立院企協(xié)同機制。建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與藥物臨床前研究和臨床試驗等研究活動優(yōu)先支持機制，支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)開展共同申報、聯(lián)合攻關(guān)、技術(shù)轉(zhuǎn)化，支持示范性研究型病房改造建設(shè)。建立臨床研究支撐體系。探索制定衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施，推動臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄，開展常態(tài)化院企對接活動；推動創(chuàng)新藥、生物類似藥及通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥進入醫(yī)保目錄，推動創(chuàng)新藥品和高值醫(yī)用耗材在山東省藥械采購平臺掛網(wǎng)采購；對首次投放市場的創(chuàng)新產(chǎn)品實行政府首購和優(yōu)先采購。

主要目標(biāo)：到2023年，新增臨床試驗機構(gòu)4家以上，基本建成覆蓋本市生物醫(yī)藥企業(yè)需要的臨床試驗體系，建立院企臨床研究協(xié)同機制，到2025年建立臨床研究型醫(yī)院1家以上。

牽頭單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局；責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市大數(shù)據(jù)局，各區(qū)市政府（管委）。

（四）載體建設(shè)工程。

構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。以東部牟平區(qū)、高新區(qū)建設(shè)的生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為“1”個軸心，聯(lián)動發(fā)展西部煙臺開發(fā)區(qū)、蓬萊區(qū)建設(shè)的生物醫(yī)藥高端藥械集聚發(fā)展區(qū)，中部芝罘區(qū)、萊山區(qū)建設(shè)的生命健康融合發(fā)展示范區(qū)，南部萊陽市建設(shè)的高端原料藥綠色承載區(qū)等“3”個產(chǎn)業(yè)園區(qū)，同步推動福山區(qū)、招遠市等其他區(qū)市若干“X”個特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)協(xié)同集聚發(fā)展。堅持產(chǎn)城融合一體化發(fā)展。統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)園區(qū)及周邊生產(chǎn)、生活、生態(tài)布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套，完善平臺、資本、政策組成的創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系。加強產(chǎn)業(yè)孵化載體建設(shè)。新建或擴建一批適合前沿生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械項目的孵化載體。加快專業(yè)化園區(qū)建設(shè)。實施專業(yè)化規(guī)劃布局，加強專業(yè)化環(huán)保管理，開發(fā)多樣化、定制化廠房，配套專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化物業(yè)支撐、基礎(chǔ)設(shè)施、安全設(shè)施和公共服務(wù)，探索數(shù)字新基建。

主要目標(biāo)：到2023年，“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)基本成形，完成規(guī)劃布局、環(huán)保管理、生產(chǎn)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)等“五個專業(yè)化”體系建設(shè)，建設(shè)產(chǎn)業(yè)孵化載體3個以上，生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、高端原料藥綠色承載區(qū)主營業(yè)務(wù)收入分別達到500億元、1000億元、500億元、100億元。

牽頭單位：市市場監(jiān)管局、市自然資源和規(guī)劃局；責(zé)任單位：市住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、市衛(wèi)生健康委、市教育局、市城管局、煙臺供電公司，各區(qū)市政府（管委）。

（五）人才引育工程。

大力引進行業(yè)領(lǐng)軍人才。緊貼產(chǎn)業(yè)鏈布局人才鏈，對符合條件的頂尖人才（團隊），給予“一事一議”政策支持；對符合條件的省級及以上領(lǐng)軍人才，給予綜合配套支持；對符合條件的重點企業(yè)，給予人才工程配額支持；在煙臺市“雙百計劃”高端人才、煙臺市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才評選中，適當(dāng)向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傾斜；賦予煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟青年人才舉薦權(quán)，推薦的青年人才可不經(jīng)專家評審直接納入市級相應(yīng)人才工程扶持；探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“煙臺標(biāo)準(zhǔn)”。持續(xù)優(yōu)化人才服務(wù)機制。推行高層次人才“優(yōu)才卡”“優(yōu)青卡”機制，符合條件的高層次人才可享受出入境和居留、子女入學(xué)、配偶安置、醫(yī)療保健等18項綠色通道服務(wù)。搭建校地融合、校企融合平臺。支持高校、院所聯(lián)合重點企業(yè)進行生物醫(yī)藥學(xué)科專業(yè)群建設(shè)，支持校地、校企人才共引共享，支持重點企業(yè)在高校、院所設(shè)立人才工作站和建設(shè)定向人才培養(yǎng)基地，支持職業(yè)院校技能人才隊伍培養(yǎng)。加強企業(yè)家隊伍建設(shè)。建立生物醫(yī)藥復(fù)合型人才培訓(xùn)基地，實施企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)計劃，引導(dǎo)創(chuàng)業(yè)科學(xué)家成長為企業(yè)家，實施“管理新秀培養(yǎng)計劃”，培育一批復(fù)合型管理人才。

主要目標(biāo)：到2023年，人才激勵機制基本覆蓋產(chǎn)業(yè)人才需求，基本建成產(chǎn)才融合生態(tài)體系，建立校地、校企合作常態(tài)化機制，學(xué)科建設(shè)基本覆蓋產(chǎn)業(yè)需要，引進高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才（團隊）10個以上，每年可向產(chǎn)業(yè)輸送畢業(yè)生3000名以上。

牽頭單位：市委組織部、市教育局、市工業(yè)和信息化局；責(zé)任單位：市科技局、市人力資源社會保障局、市市場監(jiān)管局，各區(qū)市政府（管委）。

（六）金融助力工程。

設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。加強與金融機構(gòu)的戰(zhàn)略合作，設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金，吸引省新動能基金、區(qū)市國資、鏈主企業(yè)等共同參與，引進國內(nèi)外頭部投資機構(gòu)，形成總規(guī)模500億元的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)母子基金群，重點關(guān)注初期研發(fā)、團隊招引、項目落地、股權(quán)投資、新藥引進、海外醫(yī)療服務(wù)、國際并購等領(lǐng)域。加大金融信貸力度。積極推動駐煙金融機構(gòu)通過金融租賃、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、知識產(chǎn)權(quán)證券化等創(chuàng)新型金融支持方式，加大信貸資金投放力度，探索開展“新藥貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點。促進上市融資。持續(xù)推動生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。探索創(chuàng)新保險產(chǎn)品保障。支持各類駐煙保險機構(gòu)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，探索“醫(yī)保＋商保”新模式。

主要目標(biāo)：到2023年，引入國內(nèi)外頭部投資機構(gòu)5家以上，新增在境內(nèi)外資本市場上市公司3家以上，金融信貸服務(wù)體系逐步完善，受益面逐步擴大。

牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局、市國資委；責(zé)任單位：煙臺銀保監(jiān)分局、人民銀行市中心支行、市財政局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局，各區(qū)市政府（管委）。

（七）數(shù)字融合工程。

加強產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)建設(shè)。進行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立數(shù)據(jù)治理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，探索建立安全、合規(guī)的數(shù)據(jù)授權(quán)流程，基于區(qū)塊鏈技術(shù)搭建“煙臺生物醫(yī)藥健康鏈”。加強研發(fā)階段數(shù)字化支撐。支持建設(shè)數(shù)字化實驗室，提升算力，加快藥物發(fā)現(xiàn)，加大評價檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)數(shù)字支撐力度。加強產(chǎn)業(yè)制造智能化建設(shè)。支持建設(shè)智能工廠和數(shù)字化車間，搭建智能化產(chǎn)品運營、生產(chǎn)制造、物料管理聯(lián)動分析平臺。加強供應(yīng)鏈數(shù)字化管理。建立“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化供應(yīng)鏈管理體系，構(gòu)建跨地區(qū)的產(chǎn)業(yè)供需信息資源網(wǎng)絡(luò)。加強醫(yī)療健康服務(wù)數(shù)字化應(yīng)用。探索醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、生物計算、移動醫(yī)學(xué)檢診系統(tǒng)的研究應(yīng)用，探索病種數(shù)據(jù)庫建設(shè)，推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥線上線下融合發(fā)展平臺建設(shè)，推進智慧中藥房建設(shè)。

主要目標(biāo)：到2023年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施基本完備，信息化供應(yīng)鏈管理體系基本建成。

牽頭單位：市市場監(jiān)管局、市大數(shù)據(jù)局；責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)市政府（管委）。

（八）招引擴容工程。

重點引進行業(yè)頭部企業(yè)。加大招引世界500強、國內(nèi)行業(yè)前100強及上下游關(guān)鍵節(jié)點配套企業(yè)，鼓勵在本市設(shè)立區(qū)域性總部或研發(fā)中心、結(jié)算中心。重點引進高水平科研機構(gòu)、團隊。聚焦高水平科研機構(gòu)院士、專家團隊，支持本市高校、院所及企業(yè)積極承接，對具有技術(shù)突破性、全局帶動性和重大引領(lǐng)性作用的項目，按“一事一議”重點支持。推行精準(zhǔn)招商模式。制定本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)白皮書及產(chǎn)業(yè)地圖，對比國際、國內(nèi)趨勢動態(tài)與本市發(fā)展?fàn)顩r，梳理產(chǎn)業(yè)鏈短板清單，建立國際國內(nèi)行業(yè)龍頭、隱形冠軍和潛在戰(zhàn)略性企業(yè)招商指引，精準(zhǔn)進行產(chǎn)業(yè)鏈招商；建立招商評估機制，與第三方專業(yè)評估機構(gòu)合作，對擬引入項目的技術(shù)先進性與產(chǎn)業(yè)匹配度進行評估，加大對招商引資機構(gòu)的獎勵；瞄準(zhǔn)國際國內(nèi)初期研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新團隊，建立考察評估機制，開展研發(fā)資助、股權(quán)投資、申報服務(wù)等，鼓勵鏈主企業(yè)一致行動。發(fā)揮龍頭企業(yè)“虹吸”效應(yīng)。鼓勵行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)上下游開展招商引資，引入一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)融通發(fā)展的創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)集聚群，支持醫(yī)用新材料及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。大力發(fā)展會展服務(wù)。持續(xù)辦好醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議，引進生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域高端專業(yè)會展品牌，搭建高水平招商引資平臺。

主要目標(biāo)：到2023年，新引進生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域落地項目30個以上，實際到位市外資金150億元以上，新引進高端專業(yè)會展2個以上。

牽頭單位：市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市國資委、市自然資源和規(guī)劃局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)市政府（管委）。

（九）技術(shù)攻堅工程。

加強關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)組建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)合體，圍繞關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)及基礎(chǔ)研究，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新中心；積極承接國家和省重大科技攻關(guān)任務(wù)，綜合運用競爭擇優(yōu)、定向委托、揭榜掛帥等多種方式，集中力量攻堅一批“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品，對成功案例優(yōu)先推薦申報省級、國家級科技項目。創(chuàng)新研發(fā)與高端制造并重。支持一批創(chuàng)新主體，在創(chuàng)新藥物研制、重大疾病防控、先進診療方式、高端醫(yī)療器械等方面，研發(fā)一批重大創(chuàng)新產(chǎn)品，建設(shè)高水平、專業(yè)化生產(chǎn)基地就地產(chǎn)業(yè)化。強化知識產(chǎn)權(quán)支撐引領(lǐng)。支持本市重點生物醫(yī)藥企業(yè)建立規(guī)范可持續(xù)的高價值專利培育體系，實施產(chǎn)業(yè)規(guī)劃類和企業(yè)運營類專利導(dǎo)航項目，引導(dǎo)核心技術(shù)攻關(guān)和專利布局，培育一批具有核心競爭力的高價值專利（組合）。

主要目標(biāo)：到2023年，產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)研發(fā)強度達到12%以上，創(chuàng)新藥械申報數(shù)量累計超過20個，新增高價值專利200項以上。

牽頭單位：市科技局、市市場監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)市政府（管委）。

三、保障機制

（一）加強頂層設(shè)計。按照“協(xié)同聯(lián)動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，高水準(zhǔn)編制全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃。建立“鏈長制”工作機制，實行“一鏈長、一園區(qū)、一鏈辦、一基金、一聯(lián)盟、一平臺”工作模式，鏈辦下沉園區(qū)，建立高效的統(tǒng)籌指揮體系、落實執(zhí)行體系和考核管理體系，全面推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（二）加強上下聯(lián)動。建立市—區(qū)市—園區(qū)三級聯(lián)動工作機制。市級層面，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”領(lǐng)導(dǎo)下，推進建鏈、延鏈、補鏈、強鏈重大項目建設(shè)。縣級層面，聚焦重點項目，提供充分的資源要素支撐。園區(qū)層面，發(fā)揮運營主體作用，確保各項工作順利推進。

（三）加強政策保障。不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展各項要素資源，加強政策研究和體制機制創(chuàng)新，通過政策打通資源整合、資金扶持、園區(qū)載體、公共服務(wù)等瓶頸制約，構(gòu)建全方位政策保障。

（四）加強審批提效。加快提升市級層面生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力，落實“要素跟著項目走”保障機制，為產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理、行政審批、對上聯(lián)系協(xié)調(diào)、項目落地提供全流程高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)。通過藥械審評審批公共咨詢服務(wù)中心，建立專業(yè)的服務(wù)團隊，配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的審評設(shè)施，提高企業(yè)新產(chǎn)品審評審批注冊申報質(zhì)量和速度。

（五）加強調(diào)度考核。把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項工作任務(wù)納入市委、市政府重點工作，制定評價考核辦法，按照“一切工作具體化、具體工作項目化、項目管理責(zé)任化、責(zé)任落實高效化”要求，列出清單、掛圖作戰(zhàn)、倒排工期、嚴(yán)格考核，全力保障各項工作高效推進。

附件：1.煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”實施方案

2.煙臺市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展實施方案

3.煙臺市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策

煙臺市人民政府

2021年7月28日

（此件公開發(fā)布）

附件1

煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”實施方案

為進一步加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要素專業(yè)化集聚，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”制定本實施方案。

一、工作目標(biāo)

堅持新發(fā)展理念，以打造國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市為目標(biāo)，以創(chuàng)新為第一動力，以構(gòu)建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系為主線，以建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的核心集聚區(qū)為重點，圍繞創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細胞與基因治療八大細分領(lǐng)域，實行“一鏈長、一園區(qū)、一鏈辦、一基金、一聯(lián)盟、一平臺”工作機制，加強產(chǎn)業(yè)鏈建鏈、延鏈、補鏈、強鏈工作，建立高效的統(tǒng)籌指揮體系和落實執(zhí)行體系、高效的項目推進機制和考核管理機制，為鏈上企業(yè)和項目提供高效、專業(yè)、精細的全程服務(wù)，放大集聚融合發(fā)展優(yōu)勢，形成國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

二、工作體系

一鏈長：由市政府主要負責(zé)同志擔(dān)任生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長，由市政府分管負責(zé)同志擔(dān)任副鏈長。

一園區(qū)：以東部牟平區(qū)、高新區(qū)建設(shè)的生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心，對標(biāo)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，聯(lián)動發(fā)展西部煙臺開發(fā)區(qū)、蓬萊區(qū)建設(shè)的生物醫(yī)藥高端藥械集聚發(fā)展區(qū)，中部芝罘區(qū)、萊山區(qū)建設(shè)的生命健康融合發(fā)展示范區(qū)，南部萊陽市建設(shè)的高端原料藥綠色承載區(qū)，帶動其他區(qū)市若干相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)協(xié)同發(fā)展，依托區(qū)域內(nèi)重點骨干企業(yè)，發(fā)揮各園區(qū)特色品牌效應(yīng)，共同構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。

一鏈辦：成立煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作辦公室（以下簡稱鏈辦），鏈辦設(shè)在牟平區(qū)，由牟平區(qū)政府主要負責(zé)同志任鏈辦主任，牟平區(qū)、高新區(qū)、市市場監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)同志任鏈辦副主任，選拔懂業(yè)務(wù)、能力強的工作人員任聯(lián)絡(luò)員，整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商專班人員，成立辦公機構(gòu)。鏈辦作為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各項工作開展的執(zhí)行機構(gòu)，負責(zé)產(chǎn)業(yè)研究、企業(yè)培育、項目推進、平臺建設(shè)、督導(dǎo)考核等工作。同步組建煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院，設(shè)立專家咨詢委員會，負責(zé)對產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展工作提供智庫支持。

一基金：發(fā)揮國有資本引導(dǎo)作用，吸引社會資本，設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金，形成母子基金群，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供資金支持。

一聯(lián)盟：確定市內(nèi)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)為鏈主企業(yè)，引導(dǎo)發(fā)起成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、產(chǎn)業(yè)協(xié)同。

一平臺：組建煙臺生物醫(yī)藥健康集團，整合全市生物醫(yī)藥科研平臺、公共服務(wù)平臺、投融資管理平臺等平臺資源，建立完善支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務(wù)體系。

三、工作內(nèi)容

（一）研究梳理生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀，全面掌握產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)、重點項目、重點平臺、關(guān)鍵技術(shù)、制約瓶頸等情況，及時了解產(chǎn)業(yè)鏈運行情況及存在的困難和問題，快速響應(yīng)企業(yè)訴求。

（二）研究制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，制定產(chǎn)業(yè)鏈譜圖、產(chǎn)業(yè)分布圖。

（三）研究制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展工作方案，明確產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域發(fā)展方向和重點任務(wù)，建立細分領(lǐng)域垂直生態(tài)體系，提出具體工作措施并負責(zé)督導(dǎo)落實。

（四）研究制定支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。

（五）統(tǒng)籌推進產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新、平臺搭建、項目建設(shè)、人才引進、大數(shù)據(jù)支撐等重大事項。

（六）指導(dǎo)成立生物醫(yī)藥集團、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)園區(qū)的開發(fā)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)布局、項目招商、公共服務(wù)、基金投向等事項。

（七）協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟（協(xié)會），整合產(chǎn)業(yè)鏈要素資源。

（八）指導(dǎo)、督導(dǎo)各區(qū)市產(chǎn)業(yè)鏈工作，統(tǒng)籌解決產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展中的重大問題。

（九）完成市委、市政府交辦的其他工作。

四、推進機制

（一）綜合決策機制。定期由鏈長或副鏈長召集專題會議，圍繞產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)布局、項目引進、平臺建設(shè)、資金扶持等，進行集體決策議定，研究產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展政策措施，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題。鏈辦主任定期向鏈長或副鏈長匯報工作推進情況。發(fā)揮專家智庫作用，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持。

（二）部門聯(lián)動機制。市市場監(jiān)管局作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主責(zé)部門，與鏈辦緊密配合，一體謀劃，共同推動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。發(fā)展改革、教育、科技、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障、自然資源和規(guī)劃、生態(tài)環(huán)境、商務(wù)、文化和旅游、應(yīng)急、國資、行政審批、統(tǒng)計、地方金融監(jiān)管、大數(shù)據(jù)等部門立足各自職能積極服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，根據(jù)鏈辦提出的需求，從科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)招商、法律服務(wù)、審評審批等方面精準(zhǔn)對接鏈上重點企業(yè)和重大項目，提供“行業(yè)+專業(yè)”的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和保障。

（三）協(xié)調(diào)調(diào)度機制。鏈辦建立日常調(diào)度通報機制，通過組織協(xié)調(diào)、運行監(jiān)測和調(diào)度評估等工作，指導(dǎo)督促各成員單位、各關(guān)聯(lián)區(qū)市抓好工作推進落實，形成自上而下的產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)協(xié)調(diào)推進體系。

（四）督導(dǎo)推進機制。各相關(guān)區(qū)市建立產(chǎn)業(yè)鏈工作承接機制。按照產(chǎn)業(yè)鏈工作評價辦法，對鏈辦及各相關(guān)區(qū)市進行考核評價和結(jié)果運用。把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”各項工作任務(wù)納入市委、市政府重點工作和動能轉(zhuǎn)換可視化督導(dǎo)平臺，按照“一切工作具體化、具體工作項目化、項目管理責(zé)任化、責(zé)任落實高效化”要求，列出清單、掛圖作戰(zhàn)、倒排工期、嚴(yán)格考核，全力保障各項工作高效推進。

（五）鏈主領(lǐng)航機制。確定綠葉制藥、榮昌生物、石藥百克、東誠藥業(yè)、潤中藥業(yè)、正海生物、宏遠氧業(yè)、邁百瑞、瑞康醫(yī)藥、新時代健康等10個企業(yè)為鏈主企業(yè)，吸收研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)全鏈條企業(yè)參與，組建產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟。從鏈主企業(yè)挑選一名負責(zé)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的骨干作為聯(lián)絡(luò)員，負責(zé)鏈辦與鏈主對接工作。

五、工作要求

（一）嚴(yán)格工作落實。鏈辦要發(fā)揮好牽頭作用，定期報告鏈長制工作進展情況，認(rèn)真落實鏈長制各項任務(wù)，制定工作推進方案、工作計劃，扎實推進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

（二）突出項目導(dǎo)向。要圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建鏈、延鏈、補鏈、強鏈各環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項目布局，強化對鏈上重點項目的全程服務(wù)，以項目帶動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，推動打造產(chǎn)業(yè)鏈整體優(yōu)勢。

（三）強化要素保障。市直有關(guān)部門、有關(guān)區(qū)市要強化對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群及產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展要素保障，圍繞基金支持、技術(shù)創(chuàng)新、項目建設(shè)、企業(yè)發(fā)展、人才引進、資金扶持，積極研究并采取針對性措施，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點難點問題。

（四）完善政策體系。鏈辦要會同市市場監(jiān)管局根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展需求，精準(zhǔn)研究支持產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的政策措施。

附件2

煙臺市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)

特色化發(fā)展實施方案

為進一步引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化建設(shè)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)制定如下實施方案。

一、建設(shè)目標(biāo)

按照“協(xié)同聯(lián)動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，以打造國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市為目標(biāo)，建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加強規(guī)劃布局、環(huán)保管理、生產(chǎn)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)等“五個專業(yè)化”體系建設(shè)，實施轉(zhuǎn)型升級、培強做大、項目建設(shè)、對標(biāo)國際等四大任務(wù)，加速建設(shè)生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、高端原料藥綠色承載區(qū)。到2023年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破2000億元，產(chǎn)業(yè)整體實力和創(chuàng)新能力大幅躍升。

二、建設(shè)重點

堅持高起點規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建鏈、延鏈、補鏈、強鏈，以東部牟平區(qū)、高新區(qū)建設(shè)的生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心，聯(lián)動發(fā)展西部煙臺開發(fā)區(qū)、蓬萊區(qū)建設(shè)的生物醫(yī)藥高端藥械集聚發(fā)展區(qū)，中部芝罘區(qū)、萊山區(qū)建設(shè)的生命健康融合發(fā)展示范區(qū)，南部萊陽市建設(shè)的高端原料藥綠色承載區(qū)，帶動其他區(qū)市若干相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，形成煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)品牌效應(yīng)。

（一）生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)。

產(chǎn)業(yè)定位：打造“國際生命科學(xué)城”產(chǎn)城融合一體化發(fā)展新區(qū)，聯(lián)動牟平區(qū)的“煙臺藍色藥谷”產(chǎn)業(yè)園、恒邦化工產(chǎn)業(yè)園，高新區(qū)的山東國際生物科技園、綠葉制藥產(chǎn)業(yè)園、山東生物制品（疫苗）產(chǎn)業(yè)化基地、金山灣康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，萊山區(qū)的中醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園相互協(xié)作、突破發(fā)展。借助濱州醫(yī)學(xué)院等高校，中科院上海藥物研究所煙臺分所等科研院所，綠葉制藥、石藥百克等重點企業(yè)集聚優(yōu)勢，發(fā)揮煙臺高新區(qū)、國際招商產(chǎn)業(yè)園、中韓（煙臺）產(chǎn)業(yè)園政策優(yōu)勢，堅持創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化并重，重點圍繞創(chuàng)新藥物、康復(fù)輔具、醫(yī)美產(chǎn)品、中醫(yī)藥等打造全產(chǎn)業(yè)鏈垂直生態(tài)體系，建設(shè)國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集區(qū)、創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。

重點任務(wù)：在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，聚焦惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病以及神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域，開展一系列新型抗體藥物、創(chuàng)新制劑和新型藥物遞釋系統(tǒng)等高端創(chuàng)新產(chǎn)品的研究開發(fā)生產(chǎn)；推動基因與細胞治療、新型疫苗等前沿技術(shù)發(fā)展。①提升研發(fā)能力，建立生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)體系。加快建設(shè)中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院，推進新藥創(chuàng)制山東省實驗室建設(shè)；推動中科院上海藥物研究所煙臺分所、中科院海岸帶研究所、濱州醫(yī)學(xué)院、煙臺大學(xué)藥學(xué)院、綠葉制藥研發(fā)中心等研發(fā)力量集聚發(fā)展，強化內(nèi)外聯(lián)合，爭創(chuàng)一批國家級創(chuàng)新研究機構(gòu)。②提升成果轉(zhuǎn)化能力，建立成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)體系。建設(shè)大型高端儀器設(shè)備共享平臺、臨床前藥理與模式動物實驗平臺、共性技術(shù)研究平臺、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺、臨床試驗服務(wù)平臺、CRO醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺等一批專業(yè)公共服務(wù)平臺，發(fā)展國際化的合同研發(fā)服務(wù)（CRO）、合同生產(chǎn)服務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CMO/CDMO）和臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)（SMO），搭建臨床機構(gòu)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展機制。③提升高端項目承接能力，提供專業(yè)化生產(chǎn)廠房，配套專業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施，圍繞供應(yīng)鏈建設(shè)綜合服務(wù)設(shè)施及平臺，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地。在康復(fù)輔具領(lǐng)域，聚焦智能康復(fù)制造、智慧養(yǎng)老護理、適老化改造等領(lǐng)域，打造醫(yī)療、養(yǎng)老、制造、康復(fù)、護理一體化服務(wù)聯(lián)合體，加強對日交流合作，打造中日康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)園，發(fā)展適老化改造產(chǎn)業(yè)鏈；建設(shè)濱州醫(yī)學(xué)院康復(fù)工程研究院；招引龍頭企業(yè)，建設(shè)康養(yǎng)輔具研發(fā)、制造及康養(yǎng)應(yīng)用融合發(fā)展示范項目。在醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域，聚焦特妝及皮膚護理產(chǎn)品領(lǐng)域，加強與歐美、日韓等國際大型化妝品研發(fā)機構(gòu)合作，形成國際同類高端產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)能力；建設(shè)豐金生物醫(yī)美項目，打造生物活性物質(zhì)醫(yī)美原料產(chǎn)業(yè)基地，開發(fā)高端化妝品及醫(yī)美產(chǎn)品；建設(shè)艾多美中國區(qū)總部項目，打造醫(yī)美保健品生產(chǎn)、直銷一體化產(chǎn)業(yè)園。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)“治未病”優(yōu)勢，發(fā)展中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)；與山東中醫(yī)藥大學(xué)、山東省中醫(yī)藥高等專科學(xué)校等特色高校、科研院所合作建設(shè)集技術(shù)研發(fā)、中試熟化、企業(yè)孵化和人才培養(yǎng)等功能于一體的校地、校企協(xié)同創(chuàng)新平臺，建立煙臺市中醫(yī)康復(fù)養(yǎng)生基地。發(fā)揮科創(chuàng)源頭引領(lǐng)效應(yīng)，強化與高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、高端原料藥綠色承載區(qū)等區(qū)域的聯(lián)動發(fā)展，不斷提升全市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能級。

主要目標(biāo)：核心區(qū)規(guī)劃面積22.6平方公里，到2023年創(chuàng)新藥物上市數(shù)量達到10種以上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到500億元，醫(yī)藥制造對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻提高到60%以上。

（二）高端藥械集聚發(fā)展區(qū)。

產(chǎn)業(yè)定位：發(fā)揮煙臺開發(fā)區(qū)國際生物藥谷配套完備優(yōu)勢，依托煙臺開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A區(qū)、業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心、煙臺開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)，蓬萊區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、化工產(chǎn)業(yè)園等共建高端藥械產(chǎn)業(yè)集群。發(fā)揮自貿(mào)區(qū)、綜保區(qū)、中韓（煙臺）產(chǎn)業(yè)園、中日（煙臺）產(chǎn)業(yè)園、國際招商產(chǎn)業(yè)園等政策疊加效應(yīng)，聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、細胞與基因治療、特色原料藥、特醫(yī)食品等領(lǐng)域，打造全球領(lǐng)先的ADC藥物CDMO服務(wù)基地，國內(nèi)前沿的高端醫(yī)療器械集聚發(fā)展區(qū)，特色原料藥、高端制劑一體化示范區(qū)，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)化先行區(qū)。

重點任務(wù)：①支持邁百瑞三期建立符合歐美和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地建設(shè)，進一步擴大生產(chǎn)規(guī)模，塑造大分子藥物“上市持有人”生產(chǎn)服務(wù)絕對優(yōu)勢。②打造業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心公共服務(wù)主平臺，建立“政產(chǎn)學(xué)研金介”協(xié)同創(chuàng)新模式，建設(shè)國家級、專業(yè)化科技企業(yè)孵化器。③形成自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥政策“煙臺方案”，在干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究、加快創(chuàng)新藥品審批上市、開展醫(yī)療器械注冊人制度等方面實現(xiàn)突破。開展中日韓“藥械通”方面的政策研究。④探索“保稅＋生物醫(yī)藥”新模式，爭創(chuàng)藥品進口口岸，建立便捷穩(wěn)定的國際供應(yīng)鏈，加速區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)國際化進程。⑤推動煙臺開發(fā)區(qū)國際生物藥谷與蓬萊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、蓬萊化工園區(qū)互補聯(lián)動，加快提升蓬萊片區(qū)制藥項目承載能力，建設(shè)特色原料藥與高端制劑一體化生產(chǎn)基地。⑥建設(shè)海洋生物科技產(chǎn)業(yè)園，依托魯東大學(xué)特醫(yī)食品研究院、中科院海岸帶研究所特醫(yī)食品研發(fā)平臺，打造海洋功能食品、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)化基地。⑦建設(shè)醫(yī)療器械與診斷試劑研發(fā)平臺，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)材料、體外診斷儀器及試劑等領(lǐng)域，建設(shè)集高層次人才交流、聯(lián)合攻關(guān)、產(chǎn)學(xué)研合作、技術(shù)成果轉(zhuǎn)移、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)銷售于一體的高端醫(yī)療器械垂直生態(tài)體系。

主要目標(biāo)：核心區(qū)規(guī)劃面積10平方公里，力爭到2023年，創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械制造等高端制造業(yè)比重達到80%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破1000億元。

（三）生命健康融合發(fā)展示范區(qū)。

產(chǎn)業(yè)定位：依托煙臺毓璜頂醫(yī)院，聯(lián)動煙臺山醫(yī)院、煙臺中醫(yī)院及區(qū)市醫(yī)療資源打造區(qū)域醫(yī)療中心，聚焦干細胞與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)領(lǐng)域，打造精準(zhǔn)醫(yī)療先行區(qū)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)發(fā)展區(qū)；依托芝罘區(qū)臥龍工業(yè)園區(qū)，聚焦醫(yī)藥流通、高端涉氧器械領(lǐng)域，打造現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，打造國內(nèi)一流的涉氧器械制造與服務(wù)基地。

重點任務(wù)：①發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建立以“病人”為中心的診療體系和以“生物醫(yī)藥企業(yè)”為中心的招商服務(wù)體系，建設(shè)研發(fā)外包服務(wù)平臺、精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、精準(zhǔn)醫(yī)療和個體化診療服務(wù)平臺。②支持毓璜頂醫(yī)院“中日再生醫(yī)療臨床試驗中心”建設(shè)，打造國內(nèi)首家中日聯(lián)合共建的干細胞和再生醫(yī)療領(lǐng)域臨床試驗基地。③建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)存儲中心等，促進醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)要素聚集，形成符合醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展規(guī)律的生態(tài)體系，推動病種數(shù)據(jù)庫建設(shè)。④建設(shè)現(xiàn)代化大型藥品和醫(yī)療器械流通企業(yè)，以“互聯(lián)網(wǎng)+”促進傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，建立醫(yī)藥商貿(mào)規(guī)模化、集約化、信息化流通網(wǎng)絡(luò)，培育拓展新的增值服務(wù)。

主要目標(biāo)：集聚區(qū)規(guī)劃面積15.5平方公里，到2023年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破500億元。

（四）高端原料藥綠色承載區(qū)。

產(chǎn)業(yè)定位：依托萊陽化工產(chǎn)業(yè)園完備的基礎(chǔ)設(shè)施和便捷的區(qū)位優(yōu)勢，加速國藥集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、多維制藥產(chǎn)業(yè)園、中節(jié)能萬潤醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群等龍頭企業(yè)重點項目落地，聚焦高端原料藥領(lǐng)域，重點突破發(fā)展高壁壘特色原料藥，打造高端原料藥生產(chǎn)基地。

重點任務(wù):①打造關(guān)鍵中間體—高壁壘特色原料藥—高端仿制藥一體化的業(yè)務(wù)模式,瞄準(zhǔn)市場相對稀缺、具有市場潛力的高壁壘特色原料藥，加強招大引強力度，形成龍頭帶動優(yōu)勢。②發(fā)展高端原料藥CDMO/CMO，加強在創(chuàng)新藥物研發(fā)階段合作交流，提高臨床前或臨床階段藥品原料藥轉(zhuǎn)化承接能力，發(fā)展產(chǎn)品上市后核心原料藥供應(yīng)能力。③建立與國內(nèi)知名高校、科研機構(gòu)聯(lián)動合作機制，不斷完善園區(qū)配套設(shè)施，提升高端原料藥生產(chǎn)能力。

主要目標(biāo)：核心區(qū)規(guī)劃面積13平方公里，到2023年，推出可用空間5000畝，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到100億元。

同時，培育福山區(qū)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)園、招遠市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等“X”個特色載體，聚焦重點、突出特色、互聯(lián)互補、錯位發(fā)展，促進生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域?qū)I(yè)化、精細化、特色化創(chuàng)新發(fā)展，孵化一批高水平特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

三、建設(shè)任務(wù)

（一）實施專業(yè)化規(guī)劃布局。

1.加強產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃引領(lǐng)。緊跟國際、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，立足園區(qū)發(fā)展基礎(chǔ)，編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局規(guī)劃，突出園區(qū)產(chǎn)業(yè)特色和優(yōu)勢，按照創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細胞與基因治療等細分領(lǐng)域進行專業(yè)化規(guī)劃設(shè)計，制定園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖和時間表。

2.聚焦培育特色產(chǎn)業(yè)鏈條。精準(zhǔn)編制產(chǎn)業(yè)招商地圖和產(chǎn)業(yè)鏈招商行動計劃，統(tǒng)籌充實專業(yè)化招商力量，聚焦園區(qū)特色主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)招商。市級層面加強招商項目信息研判和篩選論證，確保市級招引項目分類精準(zhǔn)入園。發(fā)揮龍頭企業(yè)“虹吸”效應(yīng)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域國內(nèi)外TOP100，大力引進科技含量高、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的重大項目，帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)入駐，形成大中小企業(yè)融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集聚群。

3.推動資源要素集聚。重點優(yōu)化土地政策，增量用地指標(biāo)實行“兩優(yōu)先”，即：優(yōu)先保障特色園區(qū)用地需求，優(yōu)先支持重點項目落地。提高生物醫(yī)藥園區(qū)土地利用效率，鼓勵產(chǎn)業(yè)用地混合利用。各區(qū)市建立產(chǎn)業(yè)土地規(guī)劃推進機制，設(shè)立專門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，通過資本引導(dǎo)更多的項目、技術(shù)、資金和人才等資源要素向特色園區(qū)加速集聚，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

（二）加強專業(yè)化環(huán)保管理。

1.強化源頭環(huán)境準(zhǔn)入。堅持優(yōu)化營商環(huán)境和守住生態(tài)環(huán)境底線并舉，加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度。在規(guī)劃建設(shè)、園區(qū)招商、項目審批階段，優(yōu)先發(fā)展工藝水平高、污染排放和環(huán)境風(fēng)險低的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等生產(chǎn)項目原則上進入專業(yè)化工園區(qū)。在項目環(huán)評方面，對納入規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動范圍的，簡化項目環(huán)評程序。

2.提升園區(qū)環(huán)境治理能力。明確園區(qū)環(huán)境管理的責(zé)任分工，落實規(guī)劃環(huán)評提出的優(yōu)化調(diào)整建議和環(huán)保管理要求；完善環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大園區(qū)配套污水管網(wǎng)、固體廢物集中收集處置設(shè)施、環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急防控、環(huán)境信息化等方面的投入；提升特色園區(qū)環(huán)境管理能力，持續(xù)推動園區(qū)綠色、高質(zhì)量發(fā)展。

3.落實園區(qū)企業(yè)環(huán)境治理主體責(zé)任。推動園區(qū)企業(yè)建立健全環(huán)境保護責(zé)任制度，自覺遵守生態(tài)環(huán)境法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理要求。加強對廢氣、廢水和固廢的全過程管理，根據(jù)不同園區(qū)產(chǎn)業(yè)特色，明確環(huán)境管理重點，化學(xué)原料藥企業(yè)須加強對含有重金屬、高毒性、難降解、異味等污染物的廢水、廢氣和固體廢物的處置；中藥飲片加工及中成藥生產(chǎn)企業(yè)須規(guī)范動植物原料提取殘渣的分類處置；提取類制藥企業(yè)須加強動物臟器等提取殘留物的規(guī)范化處置；涉及生物安全風(fēng)險的生物制藥企業(yè)等須加強風(fēng)險的全過程防范。

（三）提供專業(yè)化生產(chǎn)廠房。

1.統(tǒng)籌開發(fā)多樣化廠房。適應(yīng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新趨勢，推動各園區(qū)采取定制化開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)相結(jié)合的模式，建設(shè)適應(yīng)不同類型藥械等專業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)需求廠房，滿足大中小不同規(guī)模研發(fā)制造主體用房需求，推動建設(shè)一批合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）基地。

2.量身定制個性化廠房。堅持廠房與項目匹配，以企業(yè)需求為導(dǎo)向，結(jié)合藥品和醫(yī)療器械實驗室研究、小批量藥品試制、醫(yī)療器械和裝備樣機生產(chǎn)、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求，為入駐企業(yè)提供廠房建設(shè)高端“定制”服務(wù)。

3.提供專業(yè)化物業(yè)支撐。加大存量物業(yè)盤活力度，一般采取先租后售的方式，在承租人產(chǎn)業(yè)績效、研發(fā)投入等指標(biāo)達到設(shè)定條件后再轉(zhuǎn)讓。新建一批符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色要求的高品質(zhì)物業(yè)。提高中試廠房占比，滿足高端生物制品臨床前研究小試及中試生產(chǎn)需求；建設(shè)適度比例A級潔凈車間，滿足高標(biāo)準(zhǔn)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

4.優(yōu)化廠房建設(shè)審批流程。深化落實“放管服”改革，對于列入重大項目的生物醫(yī)藥項目，支持主體工程或單體建筑盡快建成投入使用，其他驗收部門強化事中事后監(jiān)管，在項目末期驗收時予以核驗。

（四）配套專業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。

1.確保高標(biāo)準(zhǔn)電力保障。適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)對高穩(wěn)定性、高強度電力需求，配電單位面積指標(biāo)從200va/m2調(diào)高至400va/m2。確有特殊需求的，可根據(jù)實際情況改擴建。建設(shè)跨區(qū)域的雙電路供電備份設(shè)施，滿足生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)高強度、不間斷電力供應(yīng)需求。

2.提供高品質(zhì)供水供熱服務(wù)。提供集中供水供熱服務(wù)，確保輸出穩(wěn)定和價格合理，保障各類生物醫(yī)藥產(chǎn)品在消毒、滅菌等生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求。提供足量、達標(biāo)的原水，確保生物醫(yī)藥企業(yè)的用水需求，并可以據(jù)此制備符合自身要求的高質(zhì)量制藥用水。

3.打造高能級數(shù)字新基建。建設(shè)高穩(wěn)定性5G和光纖等通訊設(shè)施和數(shù)據(jù)中心，滿足生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在生物信息和臨床診療數(shù)據(jù)采集、傳輸、運算及存儲等方面需求，為數(shù)字化實驗室、智能工廠、在線醫(yī)療等新業(yè)態(tài)提供高水平信息化基礎(chǔ)設(shè)施保障。

（五）完善專業(yè)化公共服務(wù)。

1.完善全流程技術(shù)服務(wù)平臺。打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造所需各類共性技術(shù)平臺，保障各類創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的全流程需求。重點建設(shè)高水平的實驗動物公共服務(wù)平臺、重要菌種及細胞株保藏與開發(fā)平臺、檢驗檢疫檢測設(shè)備開放共享平臺、醫(yī)療器械第三方檢測驗證平臺、規(guī)模化生產(chǎn)連續(xù)反應(yīng)模塊化技術(shù)平臺、生物制劑和化學(xué)藥CDMO車間等專用服務(wù)平臺，為企業(yè)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的特色技術(shù)服務(wù)。

2.建設(shè)全周期綜合服務(wù)平臺。搭建覆蓋企業(yè)全生命周期的綜合服務(wù)體系，保障各類企業(yè)的發(fā)展需求。重點建設(shè)藥品生產(chǎn)GMP管理咨詢平臺、二三類醫(yī)療器械審評咨詢平臺、試劑耗材采購平臺、生物制劑進出口監(jiān)管平臺、生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)平臺、科技金融信息服務(wù)平臺、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流中心等，為園區(qū)企業(yè)提供一站式指導(dǎo)咨詢服務(wù)。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。建立市—區(qū)市—園區(qū)三級工作機制。市級層面，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”領(lǐng)導(dǎo)下，推進建鏈、延鏈、補鏈、強鏈重大項目建設(shè)。縣級層面，聚焦重點項目，提供充分的資源要素支撐。園區(qū)層面，發(fā)揮運營主體作用，確保各項工作順利推進。

（二）抓好落地實施。各相關(guān)區(qū)市要結(jié)合實際，科學(xué)制定發(fā)展規(guī)劃，研究出臺具體措施，保障重點項目落地用地需求，解決好產(chǎn)業(yè)承載空間的問題，促進土地空間資源有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)績效和發(fā)展動能，做到規(guī)劃科學(xué)、計劃周密、安排合理、措施得當(dāng)。

（三）推動聯(lián)動發(fā)展。建立“市級指導(dǎo)，區(qū)市聯(lián)動”的產(chǎn)業(yè)承接機制，舉辦市區(qū)間、各區(qū)市間聯(lián)合產(chǎn)業(yè)對接會，做好重點企業(yè)和重大項目服務(wù)工作，打造共享共贏的多元化項目承載模式，推動特色園區(qū)的錯位互補、聯(lián)動發(fā)展。

（四）強化督導(dǎo)考核。市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈長制”對全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和載體建設(shè)予以統(tǒng)籌推進，加強規(guī)劃引導(dǎo)、政策集成和工作考核。鏈辦每年開展工作實施情況綜合評價，加強動態(tài)監(jiān)測評估，及時總結(jié)創(chuàng)新實踐案例，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展。

附件3

煙臺市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策

為鼓勵創(chuàng)新，補齊短板，促進產(chǎn)業(yè)集聚，推動重大項目落地，全面提升核心競爭力，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)結(jié)合我市實際制定如下政策。

一、支持范圍

支持領(lǐng)域。藥品領(lǐng)域，重點支持抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物藥，創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑，中藥創(chuàng)新藥及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等。醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點支持高端影像設(shè)備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)學(xué)材料等。先進裝備及材料領(lǐng)域，重點支持生命科學(xué)領(lǐng)域精密科研儀器設(shè)備、制藥裝備和高端原輔材料、包裝材料等。其他領(lǐng)域，包括新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療（醫(yī)藥）產(chǎn)品和服務(wù)等。

支持對象。注冊登記地、實際經(jīng)營地和財稅戶管地在本市的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定的科研單位、高等院校、科創(chuàng)型平臺、創(chuàng)新載體等機構(gòu)在本市實施的與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的項目。對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強，處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品、平臺和項目，予以優(yōu)先支持。

二、支持研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化

（一）支持研發(fā)創(chuàng)新。

1.支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對化學(xué)藥、生物制品、中藥按照單品種臨床研發(fā)費用的40%予以扶持，一類新藥最高扶持3000萬元，二類新藥最高扶持1500萬元。完成Ⅰ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗，一類新藥給予最高不超過200萬元扶持，二類新藥給予最高不超過100萬元扶持；完成Ⅱ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期合并臨床試驗），一類新藥給予最高不超過800萬元扶持，二類新藥給予最高不超過400萬元扶持；完成Ⅲ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（或Ⅱ期注冊性臨床研究），一類新藥給予最高不超過2000萬元扶持，二類新藥給予最高不超過1000萬元扶持。生物類似藥擇優(yōu)參照二類新藥予以扶持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

2.支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對啟動臨床試驗的三類醫(yī)療器械給予最高不超過300萬元扶持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

3.支持開展臨床試驗。對本市已備案的藥物臨床試驗機構(gòu)，為本市企業(yè)開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究，促進科研成果加快轉(zhuǎn)化的，按照單產(chǎn)品臨床試驗費用的10%予以臨床試驗機構(gòu)支持，最高支持200萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市市場監(jiān)管局）

（二）支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

1.鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥、三類醫(yī)療器械落地生產(chǎn)。對在本市落地生產(chǎn)、結(jié)算，并且持續(xù)生產(chǎn)時間不少于3年的，一類新藥給予單品種最高5000萬元資金扶持，二類新藥給予單品種最高3000萬元資金扶持，仿制藥給予單品種最高500萬元資金扶持，中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑給予最高500萬元資金扶持，三類醫(yī)療器械給予單品種最高500萬元資金扶持。對本市企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

2.鼓勵藥品上市許可持有人委托本市藥品現(xiàn)代物流企業(yè)作為區(qū)域總代理銷售已上市的一二類新藥，對合同銷售期限不少于3年的，單個品種給予200萬元資金扶持。對取得進口藥品國內(nèi)總代理的本市藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，單個品種給予400萬元資金扶持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市財政局）

三、支持公共服務(wù)平臺建設(shè)

（一）鼓勵社會資本參與公共服務(wù)平臺建設(shè)。對新建并經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥物、特色原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)美產(chǎn)品、細胞與基因治療等相關(guān)領(lǐng)域的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等專業(yè)技術(shù)平臺，或者已建平臺新增設(shè)備的，按平臺設(shè)備購置總額的20%予以資助，最高不超過5000萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

（二）鼓勵公共服務(wù)平臺拓展業(yè)務(wù)。鼓勵本市合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等機構(gòu)拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對年度增值稅納稅營業(yè)收入首次突破3000萬元的機構(gòu)，給予一次性100萬元獎勵。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

（三）鼓勵利用本市公共服務(wù)平臺開展業(yè)務(wù)。對支持領(lǐng)域的創(chuàng)新性產(chǎn)品委托經(jīng)認(rèn)定的本市合同生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）（與受托方無投資關(guān)系）提供服務(wù)的，對委托和受托雙方各按該品種首次實際交易合同金額的10%給予資助，最高1000萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

四、支持企業(yè)集聚發(fā)展

（一）對在本市范圍內(nèi)新上或技術(shù)改造的、生產(chǎn)性設(shè)備投入500萬元（含）以上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)單個項目，按照設(shè)備投資額的5%、最高1000萬元補助。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

（二）實繳注冊資本2000萬元以上且完成固定資產(chǎn)投資1000萬元以上的研發(fā)型企業(yè)，按實際租金的50%給予最高不超過500平方米的房租補貼，每家企業(yè)每年最高補貼50萬元，補貼期限5年；實繳注冊資本5000萬元以上且完成固定資產(chǎn)投資2000萬元以上的工業(yè)企業(yè)，按實際租金的50%給予最高不超過1000平方米的房租補貼，每家企業(yè)每年最高補貼100萬元，補貼期限5年。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市商務(wù)局、市財政局）

（三）對于外商投資研發(fā)型企業(yè)，實繳注冊資金500萬美元以上的企業(yè)，按實際租金的100%給予最高不超過500平方米的房租補貼，每家企業(yè)每年最高補貼100萬元，補貼期限5年；實繳注冊資金1000萬美元以上的企業(yè)，按實際租金的100%給予最高不超過1000平方米的房租補貼，每家企業(yè)每年最高補貼200萬元，補貼期限5年。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市商務(wù)局、市財政局）

（四）對在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品年銷售收入首次突破10億元、30億元、50億元的生產(chǎn)企業(yè)，按照晉級補差原則分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局）

（五）藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人將持有的藥品或醫(yī)療器械委托本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，且銷售稅收在本市結(jié)算的，自開始銷售起3年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局）

（六）對在本市注冊的藥品流通企業(yè)取得山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)資質(zhì)，提升冷鏈運輸保障能力的，給予一次性獎勵200萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市財政局）

（七）世界500強生物醫(yī)藥企業(yè)在本市落戶區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地的，給予1000萬元獎勵。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

五、支持建設(shè)專業(yè)化園區(qū)

（一）鼓勵專業(yè)園區(qū)建設(shè)。

1.優(yōu)先解決項目建設(shè)用地。落實“土地要素跟著項目走”保障機制，對進入規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的、符合用地條件的項目，優(yōu)先通過處置批而未供和閑置土地核定的增存掛鉤指標(biāo)，統(tǒng)籌保障項目用地。（責(zé)任單位：市自然資源和規(guī)劃局、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局，各區(qū)市政府、管委）

2.對規(guī)劃園區(qū)建設(shè)投資的外資部分按照實際到賬外資金額的2%給予一次性獎勵，內(nèi)資部分按照實際投資額的1%給予一次性獎勵，該政策與省、市、區(qū)其他政策不可重復(fù)享受。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市財政局）

（二）支持園區(qū)集聚發(fā)展。

1.引進工業(yè)企業(yè)年增值稅納稅主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元且完成規(guī)上企業(yè)認(rèn)定后，每新增認(rèn)定一家企業(yè)給予園區(qū)10萬元一次性獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市財政局、市稅務(wù)局）

2.引進項目實際投資額達到5000萬元以上且設(shè)備購置資金達到3000萬元以上，提供全額投資證明后，每新增一個項目認(rèn)定給予園區(qū)10萬元一次性獎勵；項目實際投資額達到1億元以上且設(shè)備購置資金達到5000萬元以上，提供全額投資證明后，每新增認(rèn)定一個項目給予園區(qū)20萬元一次性獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市財政局）

3.經(jīng)園區(qū)所在地財政部門認(rèn)定后，園區(qū)年畝產(chǎn)稅收達到50萬元以上，給予園區(qū)3萬元/畝獎勵；園區(qū)年畝產(chǎn)稅收達到80萬元以上，給予園區(qū)8萬元/畝獎勵；園區(qū)年畝產(chǎn)稅收達到100萬元以上，給予園區(qū)10萬元/畝獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市稅務(wù)局、市財政局，各區(qū)市政府、管委）

4.新引進的制藥企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的，相關(guān)手續(xù)辦理完畢后，給予園區(qū)10萬元一次性扶持獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市財政局）

（三）各區(qū)市招商入駐經(jīng)認(rèn)定的專業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，創(chuàng)造的稅收市級留成部分全部返還相關(guān)區(qū)市。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作辦公室，市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市財政局、市稅務(wù)局，各相關(guān)區(qū)市政府、管委）

六、加速國際化進程

（一）支持產(chǎn)品進入國際市場。本市研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，經(jīng)評選認(rèn)定，給予不超過研發(fā)投入30%，最高1000萬元一次性資金支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局）

（二）加強國際科技合作。鼓勵企業(yè)“走出去”，在發(fā)達國家和“一帶一路”沿線國家，通過自建、并購、合作共建等多種方式設(shè)立海外研發(fā)機構(gòu)、海外孵化器等，支持企業(yè)并購海外科技型企業(yè)和技術(shù)。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市財政局、市商務(wù)局）

七、強化醫(yī)保支持

（一）本市生產(chǎn)上市的創(chuàng)新藥，在納入國家談判藥品目錄或醫(yī)保目錄后，按規(guī)定納入本市“雙渠道”購藥管理范圍，既可以在醫(yī)院報銷，也可以在藥店報銷。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）

（二）加強與商業(yè)保險公司合作，在商業(yè)保險公司開發(fā)商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品時，積極向商業(yè)保險公司推薦將在本市生產(chǎn)上市的創(chuàng)新藥納入商業(yè)保險報銷范圍。（責(zé)任單位：煙臺銀保監(jiān)分局、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）

八、加強知識產(chǎn)權(quán)保護

（一）建設(shè)生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)運營中心。對承建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運營中心的機構(gòu)，采取股權(quán)投資500萬元的方式予以支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局）

（二）支持開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航工程。分階段給予每個項目不超過50萬元補助，獲評國家級示范項目的獎勵20萬。對生物醫(yī)藥重點企業(yè)開展企業(yè)運營類專利導(dǎo)航，突破關(guān)鍵核心技術(shù)的，分階段給予每個項目不超過15萬元補助。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局）

（三）加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護。建立海外知識產(chǎn)權(quán)保護應(yīng)對機制和維權(quán)援助聯(lián)絡(luò)機制，為本市在海外遭遇知識產(chǎn)權(quán)糾紛的生物醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。發(fā)布企業(yè)海外維權(quán)指南，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在有關(guān)國家和地區(qū)申請注冊知識產(chǎn)權(quán)、參加國際性展會、應(yīng)對知識產(chǎn)權(quán)糾紛等提供專業(yè)指引。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局）

九、加快人才集聚

（一）認(rèn)真貫徹市人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進一步加快人才集聚引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，全面落實科研創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)扶持、生活補貼、購房補貼等一攬子政策。（責(zé)任單位：市人力資源和社會保障局、市財政局、市市場監(jiān)管局）

（二）對在本市企業(yè)工作且在煙繳納個人所得稅的D類及以上高層次人才，連續(xù)三年其實際繳納個人所得稅市、區(qū)留成部分，由市、區(qū)政府全額給予獎勵。（責(zé)任單位：市人力資源和社會保障局、市財政局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市稅務(wù)局）

十、其他方面

（一）鼓勵特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品產(chǎn)業(yè)化。新獲批特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品，首次在本市生產(chǎn)、結(jié)算后，三年內(nèi)按該品種年銷售收入的5%予以獎勵，單個企業(yè)每年獎勵總額最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市稅務(wù)局）

（二）經(jīng)認(rèn)定，可填補生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈空白、經(jīng)濟和社會效益特別突出的生物醫(yī)藥項目落戶本市，采取“一事一議”的方式予以重點支持。對于引進治療重大疾病原創(chuàng)性新藥產(chǎn)業(yè)化落地項目，采取“一事一議”的方式給予最高1億元的扶持。對特別重大的關(guān)鍵核心科創(chuàng)型、服務(wù)性平臺項目建設(shè)或運營，具體支持金額可“一事一議”確定。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局、市科技局、市工業(yè)和信息化局）

上述各項扶持資金，由市、區(qū)兩級按照稅收分享比例承擔(dān)，分別列入本級預(yù)算。有關(guān)政策與本市已出臺的其他扶持政策存在重疊的部分，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。責(zé)任部門列第一位的為牽頭部門，負責(zé)制定該項工作的具體實施細則和操作辦法,報煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作辦公室備案。